2013年5月9日  科技日報

    民族藥具有奇特療效,是少數民族的智慧結晶。然而，由于民族藥起步晚，發(fā)展慢，被中藥遠遠拋在身后。民族藥創(chuàng )新發(fā)展成為非常現實(shí)、亟待解決的問(wèn)題。如何才能提高民族藥優(yōu)勢、拓展民族藥發(fā)展空間？如何拿出科學(xué)數據使民族藥藥效更具說(shuō)服力？民族藥的科研開(kāi)發(fā)該向何處走？是目前中醫藥創(chuàng )新發(fā)展中一個(gè)值得思考的話(huà)題。
    民族藥發(fā)展面臨門(mén)檻
    在慢病的預防與治療上，民族藥具有獨特優(yōu)勢。然而，至今，大多數人對民族藥并不了解，由于缺乏現代醫學(xué)的科學(xué)解釋和現代科學(xué)的臨床數據，很多人不接受民族藥品。即使奇正藏藥在資本市場(chǎng)上有驕人的業(yè)績(jì)，即使藏藥、蒙藥、維藥、苗藥等一些藥企的主打產(chǎn)品臨床療效非常好，但產(chǎn)品銷(xiāo)售一段時(shí)間后，似乎市場(chǎng)突然飽和了，狹窄的生存空間令民族藥企發(fā)展后勁不足，民族藥企的創(chuàng )新成為橫亙在民族藥企面前的必須跨越的關(guān)口。
    日前，奇正藏藥董事長(cháng)雷菊芳在接受科技日報記者采訪(fǎng)時(shí)強調了民族藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)的重要性，她認為，與中藥、化藥相比，民族藥創(chuàng )新有一定難度。受生活習慣和文化傳承等因素影響，民族藥企不易長(cháng)大，很難充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，民族藥企應利用高新技術(shù)改造傳統產(chǎn)業(yè)，提升民族藥的產(chǎn)品品質(zhì)和現代化水平。
    “目前已經(jīng)到了民族藥發(fā)展的重要關(guān)口”，雷菊芳強調，必須要有科學(xué)的數據證明民族藥的療效，必須通過(guò)二次開(kāi)發(fā)提高藥品的質(zhì)量與標準，從而提升藥品品質(zhì)。民族藥要想做強做大，必須“進(jìn)城趕考”，跨過(guò)這道門(mén)檻。
    為二次開(kāi)發(fā)設“民族藥專(zhuān)項”
    事實(shí)上，近幾年來(lái)，國家非常重視中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)。中藥大品種二次開(kāi)發(fā)戰略已經(jīng)成為當前引領(lǐng)中藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新的重要策略，對推動(dòng)中藥市場(chǎng)的迅猛發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。
    中藥的二次開(kāi)發(fā)研究有過(guò)很多成功的優(yōu)秀范例。比如天津天士力公司的“復方丹參滴丸”是在“復方丹參片”的基礎上進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)后上市的，該產(chǎn)品現在銷(xiāo)售過(guò)10億元，穩坐國內中成藥單品銷(xiāo)量第一品牌。保濟丸、護心靈等都通過(guò)二次開(kāi)發(fā)獲得成功。
    河南宛西制藥非常重視中藥二次開(kāi)發(fā)工作，該公司相關(guān)負責人告訴記者，目前，宛西制藥結合企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢，正在進(jìn)行一些成熟產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)工作，預計日后將會(huì )陸續有老產(chǎn)品的新劑型上市。
    中藥大品種二次開(kāi)發(fā)帶動(dòng)了一大批中藥大品種的再次騰飛，促進(jìn)了中藥行業(yè)的迅速發(fā)展。據不完全統計，目前中藥中270多個(gè)過(guò)億的大品種銷(xiāo)售總額已經(jīng)占據了中藥市場(chǎng)50%，積極推動(dòng)中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作也就成為當前中藥科技創(chuàng )新的重點(diǎn)。
    民族藥發(fā)展比中藥慢。民族藥一直在追趕中藥。
    早在今年“兩會(huì )”，中國民族藥企的佼佼者奇正藏藥董事長(cháng)雷菊芳曾提出建議，認為中藥、民族藥要想獲得大發(fā)展，必須加強研發(fā)與創(chuàng )新，她建議在中藥大品種二次開(kāi)發(fā)專(zhuān)項中設立民族藥專(zhuān)項。
    雷菊芳認為：“民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗，在國家鼓勵大品種二次開(kāi)發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下，把更多有潛力的品種通過(guò)二次開(kāi)發(fā)做大做強，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”
    她建議，國家科技部門(mén)在制定中藥大品種二次開(kāi)發(fā)政策時(shí)應對民族藥設置專(zhuān)項，把民族藥具有優(yōu)勢、全國醫療市場(chǎng)有大量治療需求的一些常見(jiàn)病藥品納入支持范圍，如骨科慢性退行性病變、皮膚疾病等；同時(shí)，對于制約民族藥推廣發(fā)展的上市后循證藥物經(jīng)濟學(xué)的研究也納入重點(diǎn)支持內容，并鼓勵民族藥進(jìn)行新的劑型開(kāi)發(fā)。
    面臨發(fā)展好時(shí)機
    專(zhuān)家分析，民族藥的發(fā)展現狀決定了迫切需要對其重點(diǎn)品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。
    藏藥、蒙藥、維藥為代表的民族藥是我國傳統醫藥的重要組成部分，并積累了大量有效、安全、經(jīng)濟的方劑。 近年來(lái)，在國家大力推動(dòng)民族藥發(fā)展的政策下，民族藥得到了迅猛的發(fā)展，許多方劑被開(kāi)發(fā)成了成藥，并被推廣應用于全國市場(chǎng)，帶動(dòng)當地民族區域經(jīng)濟發(fā)展，也使得各族人民都能享受到本民族的健康成果。
    但是由于民族藥業(yè)發(fā)展起步較晚，藥材物質(zhì)基礎研究薄弱，在制劑技術(shù)、臨床研究、基礎實(shí)驗、臨床推廣等方面還相對落后，致使許多歷經(jīng)臨床驗證、療效安全性俱佳、價(jià)格合理的產(chǎn)品難以符合內地醫藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的要求。許多好產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(cháng)乏力，企業(yè)發(fā)展艱難，大大阻礙了民族藥工業(yè)的成長(cháng)。因此，民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗，在國家鼓勵大品種二次開(kāi)發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下，把更多有潛力的品種通過(guò)二次開(kāi)發(fā)做大做強，促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
    “現在是民族藥發(fā)展的好時(shí)機”，雷菊芳說(shuō)，醫學(xué)和藥學(xué)在不斷發(fā)展，抗生素這樣的藥品，其局限性已經(jīng)暴露，而中藥、民族藥這樣從整體治療上入手的藥，優(yōu)勢逐漸體現。事實(shí)證明，選取經(jīng)過(guò)市場(chǎng)歷練、被臨床認可的主打品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，可以補足企業(yè)發(fā)展的后勁，是企業(yè)運營(yíng)和發(fā)展的關(guān)鍵。
    據記者了解，目前奇正藏藥正在與國內一些優(yōu)秀的科研機構合作進(jìn)行9個(gè)大品種二次開(kāi)發(fā)，力求在民族藥科研創(chuàng )新上再創(chuàng )新高。
    雷菊芳建議：民族藥大品種二次開(kāi)發(fā)應做好頂層設計，應盡可能聚焦，選取原料可再生的民族藥品種，應該對市場(chǎng)進(jìn)行理性、客觀(guān)的分析， 因為民族藥企的資金有限，發(fā)展民族藥的同時(shí)應注重生態(tài)環(huán)境保護。
    由于民族藥企業(yè)普遍面臨基礎研究薄弱、研發(fā)人才缺失、資金缺乏的困難，因此在大品種二次開(kāi)發(fā)的道路上更加需要國家科技政策的支持。希望國家有關(guān)部門(mén)在制定一些大的科技政策的時(shí)候，認真體會(huì )民族藥業(yè)和中藥業(yè)之間在發(fā)展階段和行業(yè)基礎上的差距。

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