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5月28日,奇正藏藥公告稱(chēng),公司子公司奇正(珠海市橫琴)國際醫藥有限公司、甘肅奇正藏藥有限公司負責研發(fā)的1.1類(lèi)中藥創(chuàng )新藥小兒熱立清顆粒獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,用于治療兒童急性上呼吸道感染(風(fēng)熱夾濕證)。這一成果標志著(zhù)公司在兒科中藥創(chuàng )新領(lǐng)域邁出重要一步,有望為兒童急性上呼吸道感染的治療提供新的治療選擇。
據悉,小兒熱立清顆粒處方來(lái)源于全國名中醫張士卿的臨床經(jīng)驗方,具有多年的人用經(jīng)驗歷史,功能主治為解熱透表,化濕和胃,用于急性上呼吸道感染(風(fēng)熱夾濕證)。公司將依據通知書(shū)以及新藥開(kāi)發(fā)與藥品注冊法規要求,有序開(kāi)展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗,并完成相關(guān)工作,積極推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度,整合申報資料,申報產(chǎn)品上市。
奇正藏藥表示,此次小兒熱立清顆粒臨床試驗的獲批,是對政策導向的積極響應,也是對企業(yè)“弘揚健康智慧·創(chuàng )造生命價(jià)值”使命的踐行。未來(lái),公司將繼續加大研發(fā)投入,深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,為中醫藥傳承創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)升級注入新動(dòng)能。